中国药典（CP）规定，药品、生物制品的细菌内毒素限值（L）一般按以下公式确定：
L=K/M
式中L为供试品的细菌内毒素限值，以EU/ml、EU/mg或EU/U（活性单位）表示；
K为人每公斤体重每小时大可接受的内毒素剂量，以EU/(kg• h)表示，注射剂K=5 EU/(kg• h)，放射性药品注射剂K=2.5 EU/(kg• h)，鞘内用注射剂K=0.2 EU/(kg• h)；
M为人用每公斤体重每小时大剂量，以ml (kg• h)、mg(kg• h)或U/(kg• h)表示，人均体重按60 kg计算，人体表面积按1.62 m2计算，注射时间若不足1小时，按1小时计算。
按人用剂量计算限值时，如遇特殊情况，可根据生产和临床用药实际情况做必要调整，但需说明理由。
美国药典（USP）规定，非经肠道药品的内毒素限值，以剂量定义，等于：K/M。
除了鞘内给药以外的任何给药途径，K均为5 USP-EU/kg，鞘内给药时，K为0.2 USP-EU/kg，对于非鞘内给药放射性药品，内毒素限值的计算为175/V，V为以ml为单位的大推荐剂量，对于鞘内给药的放射性药品，其内毒素限值为14/V，对于按以每平方体表面积计算的给药剂量（通常是抗肿瘤药品），计算公式为K/M，其中K=5 EU/kg，M为(大剂量/m2/小时×1.80m2)/70kg。
检测方法的建立：
1968年，由Leivin和Bang发现并建立了利用鲎试剂检测细菌内毒素的方法。他们发现，当遇到内毒素时，鲎的血液能够凝结成块。用鲎血液中的变形细胞提取物与待检样品混合，如果待检样品中含有内毒素，则会观察到上述情况。鲎试验法（LT）已经替代了热原检查家兔法检验药品中的内毒素。
目前FDA已经批准了以下LAL检测法：凝胶法（ToxinSensorTM凝胶法内毒素检测试剂盒）、浊度法和显色法（ToxinSensorTM显色法LAL内毒素检测试剂盒）。
半定量测定——凝胶法
通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来半定量内毒素的方法，是各国药典细菌内毒素检查的方法。
定量测定——浊度法和显色法
浊度法（动态浊度法和终点浊度法）是通过鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化来测定内毒素含量的方法。终点浊度法是基于细菌内毒素浓度和反应混合物的终点浊度( 吸收度或透光率) 之间的定量关系的一种检测方法；动态浊度法（又称动态比浊法）是检测反应混合物的浊度上升某一预先设定的吸光度所需要的反应时间，或是检测浊度增加速度的方法。
显色法（动态显色法和终点显色法）是将鲎试剂与内毒素反应，可使特定底物显色，通过释放出的呈色团的多少来测定内毒素含量，又称为比色法。终点显色法是依据反应混合物中内毒素浓度和其在孵育终止时释放出的呈色团的量之间存在的量化关系来测定内毒素含量的方法。动态显色法是检测反应混合物的色度达到某一预先设定的吸光度所需要的反应时间, 或检测色度增长速度的方法。
内毒素检测方法的选择：
凝胶法——仅需检测样品的内毒素*。此法操作比较简单、经济，不需要测定设备，可进行定性或半定量测定。
显色法（或浊度法）——定量测定样品中内毒素含量。
