GE 淋巴细胞分离液 Ficoll-Paque 密度梯度液

GE 淋巴细胞分离液Ficoll-Paque 密度梯度液：

GE淋巴细胞分离液是一种无菌、即用型的淋巴细胞分离液，根据外周血中各类细胞在密度梯度离心中呈现不同的密度梯度分布而将全血中的淋巴细胞等单个核细胞进行分离。适用人外周血、骨髓和脐带血的单个核细胞分离。

产品概述 ：

GE淋巴细胞分离液是一种无菌、即用型的淋巴细胞分离液，根据外周血中各类细胞在密度梯度离心中呈现不同的密度梯度分布而将全血中的淋巴细胞等单个核细胞进行分离。适用人外周血、骨髓和脐带血的单个核细胞分离。与Ficoll-Paque PLUS不同的是，Ficoll-Paque PREMIUM的生产是在严格控制环境下完成的, 生产条件符合ISO 13485标准，GMP认证和美国药典，可用于生产临床级细胞治疗相关产品。

Ficoll-Paque是从骨髓和血液分离人单核细胞的试剂。Ficoll-Paque*性性能和可重现性结果的坚实信誉是其在市场上销售30多年并被成千上万的同行评审文章所引用。

Ficoll-Paque产品是高分子量蔗糖聚合物和泛影酸钠溶液。Ficoll-Paque密度梯度介质利用简单快速离心程序从少量或大量血液中有效提取高产和高纯度的活单核细胞。Ficoll-Paque PLUS是无菌即用型产品，推荐用于单个核细胞的常规分离。

2005年，GE医疗推出Ficoll Paque PREMIUM在质量管理系统下生产，符合 ISO 13485:2003标准。Ficoll-Paque PREMIUM设计用于制备人单个核细胞。注：Ficoll-Paque被视为常规实验室试剂，并未归类为医疗设备。

主要特征：

经过严格的质量控制测试

分离所得的细胞存活细胞率>90%

低水平内毒素

质量管理系统下生产，符合ISO 13485:2003标准（Ficoll-Paque PREMIUM）

正确存储条件下稳定性至少保持3年

Ficoll-Paque淋巴细胞分离液产品分类

Ficoll-Paque PREMIUM,1.077 g/ml单个核细胞分离液适用血液、骨髓和脐带血来源的人单个核细胞分离制备，临床研究和细胞治疗生产级别。后续可以通过培养分离得到间充质干细胞。

Ficoll-Paque PREMIUM 1.073,1.073 g/ml 单个核细胞分离液适用密度较低的人单个核细胞的富集，如间充质干细胞和单核细胞，同样应用于临床研究和细胞治疗。

Ficoll-Paque PLUS 用于人外周血的单个核细胞分离，仅供科研使用。

GE Ficoll-Paque 获得的单个核细胞（含淋巴细胞）悬液具有以下特点：

分离所得的细胞中95 ± 5%为单个核细胞

分离所得的细胞存活细胞率 > 90%

可回收原始的血液样本中60 ± 20%的单个核细胞

3 ± 2%的粒细胞

5 ± 2%的红细胞

Ficoll-Paque PREMIUM改良于Ficoll-Paque PLUS，后者作为一种从骨髓、外周血和脐带血中高得率分离单个核细胞的无菌密度梯度介质已应用了三十多年。与Ficoll-Paque PLUS不同的是，Ficoll-Paque PREMIUM的生产是在严格控制环境下完成的, 生产条件符合ISO 13485:2003标准，GMP认证和美国药典的建议，可用于生产细胞治疗相关产品。细胞毒性等级为0。有RSF文件。

Ficoll-Paque PLUS淋巴细胞分离液产品参数：

物理状态：无色液体

密度：1.078 g/ml

pH范围：5.5-7.5

内毒素活性：< 0.12 EU/ml

有效期：3年

保存：4℃-30℃

成分：Ficoll-Paque PLUS是一种无菌的、即用型的试剂，含有Ficoll PM400、泛影酸钠和二钠钙EDTA。密度已经被优化，用于分离外周血的人淋巴细胞。

应用

人外周血、骨髓和脐带血淋巴细胞分离

骨髓、胎盘间充质干细胞分离

产品信息