赛多利斯人血小板裂解物疑问解答

赛多利斯人血小板裂解物产品特点

• cGMP，ISO 9001认证

• 澄清，不需要过滤无结团

• 不含肝素，生产过程不使用抗凝剂

• 不去除纤维蛋白原，保留更多生长因子

• 多供者，批次间稳定性好

• 适用于多种细胞培养，应用更广泛

PLTGOLD可以用于临床实验吗？

答：是的，我们的产品作为细胞培养添加物已经应用于全球数千个病人的临床实验当中。

该产品的合规性怎么样？

答：PLTGOLD 符合ISO 9001认证及cGMP条件下生产。按照美国药典<1043>，可作为辅料应用于细胞及基因治疗产品中，符合欧洲药典5.2.12和5.1.7.

PLTGOLD批产量及供者数量是多少？

答：批产品约25L，每批次供者大于100人。

PLTGOLD可以用于MSC悬浮培养吗？

答：是的，赛多利斯具有丰富的利用PLTGOLD搭配同样可作为细胞产品辅料的cGMP无血清无异种成分MSC Nutristem®XF培养基，结合Solohill®微载体和赛多利斯生物反应器用于MSC 3D培养的经验。