服务热线

15021010459
技术文章
当前位置:主页 > 技术文章 > GSK黑色素瘤口服靶向组合疗法获FDA批准

GSK黑色素瘤口服靶向组合疗法获FDA批准

更新时间:2014-01-16 点击次数:1386

   

    葛兰素史克(GSK)1 月10日宣布,FDA已批准将抗癌药Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)联合用药,用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。这些突变,必须经由FDA批准的一款伴侣诊断试剂盒(THxID-BRAF,由 BioMerieus开发)检测证实。

    这是FDA批准用于不可切除性或转移性BRAF V600E或V600K阳性黑色素瘤的*口服靶向组合疗法。

    Tafinlar和Mekinist是GSK开发的2种黑色素瘤新药,均于2013年5月获得了FDA的批准。Tafinlar为BRAF抑制剂, 作为一种单药口服胶囊,适用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。Mekinist为*MEK抑制剂,作为一种单药口服片剂,适用于携带 BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。Tafinlar不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。 Mekinist不适用于既往接受过BRAF抑制剂疗法的患者的治疗。

     该组合疗法,是FDA通过一项优先审查资格认定审查,并通过加速审批程序批准。该组合的获批,是基于一项I/II期研究中响应率和响应持续时间。目前尚未证实该组合疗法对疾病相关症状及总生存期的改善。

2024 版权所有 © 重庆市华雅干细胞技术有限公司  备案号:渝ICP备14000349号-4 sitemap.xml 管理登陆 技术支持:化工仪器网

地址:重庆市江北区金渝大道153号8栋20-14 传真:023-63419626 邮件:sales@ys-bio.com

重庆市华雅干细胞技术有限公司主要经营干细胞研究 干细胞治疗产品 生物试剂 实验耗材 药物研发等产品。

关注我们

服务热线

400-021-2200

扫一扫,关注我们

Baidu
map