品质为先——确保结果的可靠性与重复性！
在当今的生命科学领域，如果没有高质量的消耗品，那么想要取得可靠的具有重复性实验结果将是不可想象的。BRAND为生命科学领域提供高品质产品已有近25年。

  
我们开始于在*的客户中调研客户需要的产品的细节，然后选择原材料并设计注塑模具以确保zui终产品具有zui高品质。zui终，整个生产过程经过严格控制，质控检测由内部实验室和第三方独立实验室共同进行并认证。

内部质控与第三方独立实验室检测

所有的产品在接受分子生物学污染检测前首先会接受一系列光学与功能测试。例如：PCR产品会接受蒸发损失测试，PCR 板会接受严格的真空测试确保产品能达到您zui高的期望。在接受完这些内部测试之后，这些产品还会接受第三方授权实验室的检验。高灵敏的检测手段会用于检测根 据不同的应用是否达到无 DNA，无DNase，无RNase，无内毒素以及无ATP。

原材料

敏感的应用，比如酶反应，PCR或者DNA纯化，需要zui高品质的塑料消耗品。选择合适的原材料是生产高品质产品极其重要的一步。多年来，聚丙烯 PP 与聚乙烯 PS 材质是生命科学实验耗材的主要原材料。这些原材料通常会与昂贵的试剂或珍贵的样品发生直接接触。 BRAND特别选用的透明PP，不含（DiHEMDA）与（oleamide)，用于生产移液器吸头。这两种添加 剂常见于PP原材料，可能会干扰生物学测试，导致错误的实验结果*。

BRAND对于生命科学产品原材料的选择慎之又慎，是为了保证在操作过程中，zui大限度地降低原材料中析出物的浸出，从而使其对生物试验结果的影响降到zui小。脱模剂，如硬脂酸盐和芥酸酰胺，不能用于产品生产。

* G. R. McDonald, A. L. Hudson, S. M. J. Dunn, H. You, G. B. Baker, R. M. Whittal, J. W. Martin, A. Jha, D. E. Edmondson, A. Holt (2008). Bioactive Contaminants Leach from Disposable Laboratory Plasticware. Science, 322 (5903), 917-917.

洁净车间生产
BRAND使用*的洁净生产技术在世界上zui大的 洁净车间之一生产生命科学消耗品。持续对洁净车间进行监测，以及的环境控制，确保了整个生产空间内部高度的温度稳定性。这种一致性，与成品的按批次的 质量测试，确保了BRAND生命科学产品的稳定高品质。 根据zui终产品预期的使用环境，符合ISO 14 644-1（5级、7级和8级）的洁净车间可满足不同产品的生产。

PP的优点

• 高化学耐性
  深孔板可耐受 DMSO 以及其他腐蚀性化学品。
• 良好的温度耐性
  许多容器在较高的温度下仍能保持稳定；这些产品往往可 121℃ (2 bar) 高压灭菌，参照 DIN EN 285。
• 无残留
  PCR 产品，微量储存管与吸头产品不会残留液体，材料本身是生物学惰性——表面不会粘附生物分子。

PS的优点

• 出色的光学性质
  显色反应比如 ELISA 与显微分析可用 PS多孔板实现。
• 表面易做改性处理
  表面可以进行物理化学处理进行改性以满足细胞培养或者免疫分析的需求。

表面处理

为*化产品特性，糅合了众多物理化学方法的表面处理技术在生命科学的多项应用领域应运而生。根据采用的处理技术的不同，原材料能够实现定制化，如 具有亲水或疏水特性。一个特定的例子如：PS材质表面能够被处理为疏水从而使得膜蛋白得以结合，亦或是处理为亲水从而使细胞得以生长。BRAND超低吸附移液器吸头的例子告诉我们，PP材质表面也能够被处理成如同PTFE般具有疏水特性；由于使用去垢剂降低了表面张力，这种材料不会被水润湿。

  BIO-CERT® 产品对应zui高的质量等级。产品无菌，无人类DNA，无RNases，无内毒素以及无ATP。

灭菌
无菌即不含生命有机体。BRAND吸头产品根据 ISO  11 137与AAMI指导使用beta射线灭菌。辐照计量至少为12.1 kGy。inertGrade™ 微孔板是个例外；该产品因其特殊的表面特性而采用环氧乙烷灭菌。 我们承诺SAL(无菌保证水平)达到10-6，意味着1x106个个体(吸头)上不超过1个污染个体！这个无菌水平与USP 29与欧洲药典的要求一致。

内毒素
内毒素是革兰氏阴性细菌的细胞壁的一种组分。是细胞死亡时释 放的脂多糖。它作为致热源的zui大构成者，经常与致热源概念相混淆。根据浓度的不同，这类热稳定的物质能够导致发热、循环衰竭、休克等；大剂量时可导致死 亡。BRAND吸头产品的内毒素浓度由鲎试剂（LAL）动力学反应测定。测试极限是0.01 EU/ml。这相当于内毒素浓度< 1 x 10-12 g/个吸头(1 pg/个吸头)。在医药生产与细胞培养中要求不含内毒素。

DNA 与 RNases
DNA（脱氧核糖核酸）是遗传信息的载 体。RNases（核糖核酸酶）则是能够通过水解作用降解核糖核酸（RNA）的酶。RNA是遗传表达的传递者。RNases无处不在且极其稳定。为了防止 RNA分子被降解，塑料制品必须不含RNases。 BRAND的吸头产品不含DNA (< 4 x 10-14 g/个吸头 = 40 fg)，可以在如PCR*实验中，避免假阳性的结果，同时也不含RNases (< 8.6 x 10-15 g/个吸头 = 8.6 fg)，可以用于RNA实验。

* 聚合酶链式反应 (PCR)有。使用 PCR可能需要授权。

ATP
三磷酸腺苷是每个活细胞的能量来源。ATP是富含能量并可转 移能量的分子。它是活细胞的指标，可作为检测活细菌，酵母及人类细胞等的标志。BRAND吸头产品不含ATP (ATP浓度 < 1 x 10-15 g/个吸头 = 1 fg)，因此非常适合发光检测，比如，根据HACCP体系在卫生监督领域的实验。

细胞毒性物质
多种物质都能够对细胞产生伤害。为检测BRANDplates® 细胞培养产品对细胞培养的影响，其析出物接受了细胞毒性的体外测试。检测结果表明：根据DIN EN ISO 10 993，BRANDplates® 产品不含细胞毒性物质。