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品牌 | CellGenix | 供货周期 | 现货 |
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应用领域 | 医疗卫生,生物产业 |
产品名称:CellGenix® GMP DCM DC培养基
产品货号:20801-0500
产品说明:
CellGenix®GMP DC培养基
树突状细胞培养基
CellGenix GMP DC是一种优化的无血清培养基,可用于生成人树突状细胞(DC)。它促进具有所需表型的成熟树突状细胞的高产量。
一般信息
CellGenix GMP DC经过优化,可将CD14 +单核细胞分化为成熟的DC。它被用于树突状细胞疗法的产生,这代表了一种新的和有希望的免疫疗法,用于治疗不同类型的癌症。
我们分别提供*生长所需的细胞因子和生长因子。这使您可以自由定制和创建自己的*细胞因子混合物。为了适应不同的细胞和基因疗法的生产工艺,我们方便地以袋装和瓶装形式提供我们的培养基。
GMP等级
CellGenix GMP DC的生产遵循所有适用的GMP准则,并可以根据USP第<1043>章和ISO技术标准20399进行安全使用。
我们的GMP培养基具有无菌,活性和稳定性的书面证明。结合我们专业的法规和技术支持,这将有助于简化您的原材料鉴定和验证工作。
产品介绍:
CellGenix®GMP DC培养基
特征
无血清细胞培养条件
用于生成DC的优化配方
可提供FDA药物主文件(应要求)
符合USP第<1043>章
应用
CD14 +单核细胞分化为DC
CD14 +单核细胞分化为巨噬细胞
CellGenix GMP质量标准
批次间的高度一致性–节省了重新验证的时间和成本
定义的介质配方–依靠一致的产品性能
逐批质量控制–确保ATMP的安全
专业的法规和技术支持–依靠经验
进一步了解我们的GMP质量
产品名称:CellGenix代理 20801-0500GMP DCM DC培养基 产品货号:20801-0500
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CellGenix代理商:重庆市华雅干细胞技术有限公司
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产品名称:CellGenix® GMP DCM DC培养基
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CellGenix代理商:重庆市华雅干细胞技术有限公司
CellGenix是为不断发展的细胞和基因治疗及再生医学市场提供高质量原辅材料的供应商。
我们开发,生产和销售具有临床前和GMP质量的人类细胞因子,生长因子和其他重组细胞培养成分,以及用于进一步生产ATMP的专有无血清培养基。我们的产品已被学术界和行业合作伙伴用于临床试验和商业生产。作为ATMP开发人员和制造商,我们获得了深入的细胞培养知识和的法规专业知识。凭借这种*的背景,我们了解客户在产品开发和法规批准过程中面临的高要求。
CellGenix的总部位于德国弗莱堡,在美国朴茨茅斯的波士顿附近设有子公司。
CellGenix在细胞,基因治疗和再生医学领域的GMP制造和产品开发(用于树突细胞,HSC,脐带血细胞和软骨细胞)方面拥有超过二十五年的内部专业知识。该公司成立于1994年,是弗莱堡大学医学中心的一部分,是1995年di一家获得GMP制造授权用于细胞处理的欧洲公司。
CellGenix当前的质量管理(QM)系统是根据德国监管机构的生产许可建立的,用于生产符合GMP的重组蛋白研究产品(患者特定型疫苗和重组肿瘤疫苗)。QM系统适用于重组原料的生产,并自2012年起获得ISO认证(目前为DIN EN ISO 9001:2015)。
在细胞和基因治疗领域活跃了许多年,CellGenix一直对在这种不断发展的环境中支持调节框架的发展抱有浓厚的兴趣。我们于2002年提交了di一个针对细胞因子作为辅助试剂的FDA DMF,并于2010年与USP共同撰写了第<92>章。
为了满足ATMP制造对GMP优质原材料日益增长的需求,我们现在正在投资扩大产能,并正在建设更多的研发实验室,生产和仓库空间。此次升级还为现有GMP设施中的重组蛋白产品引入了的自动化大规模生产能力。
产品名称:CellGenix代理 20801-0500GMP DCM DC培养基 产品货号:20801-0500
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重庆市华雅干细胞技术有限公司于2013年成立于重庆市北部新区,注册资金200万,是中国中西部地区家专业从事生物技术产品销售、干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术服务的生物高科技企业。
重庆市华雅干细胞技术有限公司(HY StemCell)是一家专业从事干细胞基础研究、干细胞再生医学临床应用研究及干细胞技术服务的生物高科技企业。华雅干细胞公司下设:干细胞技术研发部、干细胞产品营销部、生物试剂耗材仪器营销部三个核心事业部门,以及辅助公司运营的财务部、物流部、人事行政部等。
一期建设主要从事生物技术产品销售(包括:生物试剂、生物耗材、仪器设备、技术产品等)、干细胞相关基础研究及干细胞类技术服务;二期建设将开展干细胞储存、干细胞临床应用研究。公司秉承以客户为中心,以产品为保障、以诚信为基础,旨在通过对干细胞基础研究和临床应用的深入研究,为中国干细胞产业的进步与发展做出应有的贡献!
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